Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: EXPOSE 
  Codice pratica: N1A/2023/872 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 mg compresse rivestite con film, 30 cpr - AIC n. 028631012 
  100 mg compresse rivestite con film, 30 cpr - AIC n. 028631024 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  tipo  IA
B.III.2-b),  per  la  Modifica  al  fine   di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della  Farmacopea  Europea
(mon. n° 0438), relativamente all'eccipiente talco. 
  Data di decorrenza:  26/10/2022.  I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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