Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI  MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II 
  Codice AIC 030764 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/675. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 030765 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/674. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031381 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/672. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  PEDIATRICA  Fresenius  Kabi
Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031377 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/671. 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON  GLUCOSIO  Fresenius  Kabi
Italia soluzione per infusione III 
  Codice AIC 031378 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/669. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON   GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031379 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/670. 
  Medicinale       GLUCOSIO       Fresenius        Kabi        Italia
5%-10%-20%-30%-33%-50%-70% soluzione per infusione 
  Codici  AIC  030769-031943-038127-038702  -  tutte  le  confezioni.
Pratica N1B/2023/667. 
  Medicinale  GLUCOSIO  CON  SODIO  CLORURO  Fresenius  Kabi   Italia
soluzione per infusione I-II-III 
  Codice AIC 031386 - tutte le confezioni. Pratica N1B/2023/668. 
  Var. IB B.I.d.1.a.1 riduzione periodo di retest per l'API  glucosio
monoidrato di produttore approvato (Cargill). 
  Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI 
  Codice AIC 037353 - tutte le confezioni 
  Pratica  N1A/2023/773.  Var.  IA  B.III.1.a.2   aggiornamento   CEP
piperacillina monoidrato  di  produttore  approvato  (Fresenius  Kabi
Ipsum S.r.l.). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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