Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche  Riunite  s.r.l.,
Via Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale  -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  SPASMOMEN  40  mg
compresse rivestite con film. 
  Confezione: 023418039. 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB B.II.d.2.a - modifiche  minori
alla procedura di prova HPLC del prodotto finito, con aggiunta di SST
solution alternativa. 
  Codice pratica: N1B/2023/709. Data di approvazione: 30 luglio 2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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