Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  12  marzo  2019,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica:  OBIMAL  40
mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 027172030 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB B.II.d.2.a - modifiche  minori
alla procedura di prova HPLC del prodotto finito, con aggiunta di SST
solution alternativa. 
  Codice pratica: N1B/2023/710. Data di approvazione: 30 luglio 2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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