Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SAMBETAN 
  Confezioni: 044544 
  Codice pratica: N1A/2023/805 
  Tipologia di variazione: B.III.1.a.3 Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea R1-CEP 2003-050-Rev 09 per la materia  prima
Ramipril da parte  del  nuovo  produttore  Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited. 
  Confezioni: 044544029, 044544031, 044544043, 044544056 
  Codice pratica: N1B/2023/691 
  Tipologia di variazione: Grouping - (tipo IB)  B.II.b.1.e  +  (tipo
IAIN) B.II.b.1.b + (tipo IAIN) B.II.b.1.a + (tipo IAIN) B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifica: aggiunta  dell'officina  Special  Product's  Line
S.p.A., per tutte le fasi del processo produttivo. 
  Specialita' medicinale: GOMEISA 
  Confezioni: 044396 
  Codice pratica: N1A/2023/841 
  Tipologia di variazione: B.II.b.1.a Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  Sostituzione  del  sito   di   confezionamento
secondario Da: Special Product's Line  S.p.A.  A:  Lachifarma  S.r.l.
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  GURI
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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