Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Specialita' medicinale: BEPAMEDIN 
  "500mg/2ml soluzione iniettabile" 3 fiale AIC 001328020 
  "500mg/2ml soluzione iniettabile" 20 fiale AIC 001328032 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2023/794 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea  europea  aggiornato  (R1-CEP  1997-113-Rev  03)  per   il
principio attivo (Dexpantenolo) presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (DSM Nutritional Products  Ltd,  Dalry  Ayrshire  -  United
Kingdom). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                  dott.ssa Alessandra Elena Toscani 

 
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