Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Medicinale ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film
Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 031850
Codice pratica N1A/2023/789
- Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - nuovo Certificato di idoneita' della
Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (Farmak a.s.,
Olomouc, Repubblica Ceca, R1-CEP 2000-319-Rev 04).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore speciale
dott.ssa Alessandra Molin Zan
TX23ADD8052