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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: BOSENTAN ABDI Confezione e numero di AIC: 044094 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2023/1698 - NL/H/3407/001-002/IA/010/G Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN categorie: B.II.b.2.c.2: aggiunta di Interpharma Services Ltd come sito responsabile del controllo e rilascio dei lotti; B.II.b.1.a): aggiunta di Stm Pharma Pro S.r.l. come sito responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Muge Ozkok Acar TX23ADD8409