ABDI FARMA GMBH
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(GU Parte Seconda n.97 del 19-8-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BOSENTAN ABDI 
  Confezione  e  numero  di  AIC:  044094  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2023/1698 - NL/H/3407/001-002/IA/010/G 
  Grouping di 2 variazioni  di  Tipo  IAIN  categorie:  B.II.b.2.c.2:
aggiunta di Interpharma  Services  Ltd  come  sito  responsabile  del
controllo e rilascio dei lotti; B.II.b.1.a): aggiunta di  Stm  Pharma
Pro S.r.l. come sito responsabile del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Muge Ozkok Acar 

 
TX23ADD8409
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.