Comunicazione di notifica regolare del 07/08/2023 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: C1B/2023/6105 
  Medicinale: SCHOLLMED ONICOMICOSI 
  Codice farmaco: 045830 
  A.I.C. n. 045830015 - 5% Smalto Medicato Per Unghie  1  flacone  da
2,5 ml 
  A.I.C. n. 045830027 - 5% Smalto Medicato Per Unghie 1 flacone da  3
ml 
  Titolare AIC: Scholl's Wellness Company srl 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi degli articoli 78 e 79 del D.Lgs.n. 219/2006 
  Modifica apportata: Modifica stampati ai sensi degli articoli 78  e
79 del D.Lgs.n. 219/2006. 
  E'  autorizzata  la  modifica  dei  mock  up   relativamente   alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo  e
all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Guido Guida 

 
TX23ADD8420