OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
Sede legale: Avenida Antonio Augusto de Aguiar, 19 4 - Lisbona,
Portogallo

(GU Parte Seconda n.100 del 26-8-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Numero A.I.C. e confezioni: AIC  n.  026029102  e  n.  026029090  -
"Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale" 
  Codice pratica N.: N1A/2023/930 
  Titolare A.I.C.: Omedicamed Unipessoal Lda 
  Tipologia variazione: variazione singola di  tipo  IA  n.  A.5  b):
Modifica del nome del fabbricante/importatore  del  prodotto  finito,
attivita' per le quali il  fabbricante/importatore  e'  responsabile,
escluso il rilascio del lotto - modifica  del  nome  del  fabbricante
responsabile  del  confezionamento  primario  e  secondario   e   del
controllo del medicinale, escluso il rilascio del lotto [da OM Pharma
S.A. a Corden Pharma Lisbon S.A.]. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX23ADD8520
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.