Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MACROZIT 
  Confezioni: 039123017 
  Codice pratica: N1B/2023/855 
  Specialita' medicinale: ZIMACROL 
  Confezioni: 039039019 
  Codice pratica: N1B/2023/873 
  Tipologia di variazione: B.II.f.1.b.1 Tipo IB 
  Tipo di modifica: Estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito, come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni 
  Specialita' medicinale: VIAPRES 
  Confezioni: 027887 
  Codice pratica: N1A/2023/925 
  Tipologia di variazione: C.I.8.a Tipo IAIN 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  Specialita' medicinale: RETENSIR 
  Confezioni: 039735 
  Codice pratica: N1A/2023/1053 
  Tipologia di variazione: C.I.11.a Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Sollevamento della condizione B, in  applicazione
del documento Q&A  (CMDh/400/2019),  nel  quadro  dell'art.  31  Dir.
2001/83/CE per i medicinali contenenti sartani. 
  Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione  in  GURI.  I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   di
pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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