Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare: Bial Portela & Cª S.A., A' Av. da Siderurgia Nacional,
4745-457 S. Mamede do Coronado, Portogallo.
Medicinale: KYNMOBI
Codice pratica: C1B/2023/1855 (Procedura PT/H/2739/001-006/IB/001)
Confezioni e numeri AIC: 050407 - in tutte le confezioni
autorizzate
Tipologia variazione: Tipo IB B.II.f.1.a.1
Modifica apportata: Riduzione della durata di conservazione del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 36 a 30
mesi
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore speciale
dott.ssa Fulvia I. Feltrin
TX23ADD8924