BIAL PORTELA & Cª S.A.

(GU Parte Seconda n.108 del 14-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Bial Portela & Cª S.A., A' Av.  da  Siderurgia  Nacional,
4745-457 S. Mamede do Coronado, Portogallo. 
  Medicinale: KYNMOBI 
  Codice pratica: C1B/2023/1855 (Procedura PT/H/2739/001-006/IB/001) 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  050407  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.f.1.a.1 
  Modifica apportata: Riduzione della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da  36  a  30
mesi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX23ADD8924
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.