Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/891 
  Medicinale: BRONCOVALEAS (salbutamolo solfato) 
  AIC: 022991057 
  Variazione tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Melody Healthcare Pvt.  Ltd  (India),  per  il  principio
attivo salbutamolo solfato, alla versione R1-CEP 2014-193-Rev 00. 
  Codice Pratica: N1A/2023/949 
  Medicinali: BRONCOVALEAS (salbutamolo solfato) 
  AIC: 022991032-022991057-022991158 e BREVA (salbutamolo  solfato  +
ipratropio bromuro), AIC: 024154066 
  Gruppo di 2 variazioni di tipo IAIN, B.III.1.a)1: introduzione  del
CEP  (R0-CEP  2020-100-Rev  01)  del  produttore   autorizzato   Teva
Pharmaceutical Industries  Ltd  (Israel),  per  il  principio  attivo
salbutamolo solfato. 
  Codice Pratica: N1B/2023/862 
  Medicinale: RINOCIDINA (nafazolina nitrato + tirotricina) 
  AIC: 004347011 
  Variazione tipo IB, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Xellia Pharmaceuticals Ltd (Ungheria), per  il  principio
attivo tirotricina, alla versione R1-CEP 2013-205-Rev 02. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1051 
  Medicinale: BREVA (salbutamolo solfato + ipratropio bromuro) 
  AIC: 024154066 
  Variazione tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Olon S.p.A (Italia), per il principio  attivo  ipratropio
bromuro, alla versione R1-CEP 1998-083-Rev 08. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX23ADD8926