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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Importatore: Gmm Farma s.r.l. a) Determinazione n. 498 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: VICKS VAPORUB "unguento per uso inalatorio" vasetto 50 g - AIC 048817023 - Irlanda Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Falorni s.r.l. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia - Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia b) Determinazione n. 499 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - AIC 043012032 - Ungheria Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Falorni s.r.l., - Via dei Frilli n. 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia c) Determinazione n. 500 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: SIRDALUD "2 mg compresse" 20 compresse - AIC 044122036 - Grecia Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Falorni s.r.l. - Via dei Frilli n. 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia d) Determinazione n. 501 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: EMLA " 2,5%+2,5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC 044942011 - Francia Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da S.c.f. s.n.c. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) - Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia e) Determinazione n. 502 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: EFFERALGAN " 500 mg compresse effervescenti" 16 compresse - AIC 042847044 - Spagna EFFERALGAN " Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse in film termosaldato AL/PE - AIC 042847057 - Spagna Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Falorni s.r.l. - Via dei Frilli n. 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia f) Determinazione n. 503 del 3/08/2023 Medicinale di importazione: BECOZYM "compresse gastroresistenti" 20 compresse - AIC 049799012 - Portogallo Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Falorni s.r.l., Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia a Gmm farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le modifiche entrano in vigore dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX23ADD8932