I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM), Italia

(GU Parte Seconda n.108 del 14-9-2023)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ERAXITRON AIC 035801 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/1046 
  Modifica: var.IA - A.7: Eliminazione sito di produzione API 
  Specialita' Medicinale: PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/956 
  Modifica: var.IAin - B.III.1.a.1: Aggiunta di un nuovo CEP  per  il
Losartan (R0 CEP 2020 - 333 REV 01) da fabbricante gia' approvato. 
  Specialita' Medicinale: PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/955 
  Modifica: var.IAin - B.III.1.a.1: Aggiunta di un nuovo CEP  per  il
Losartan (R0 CEP 2020 - 333 REV 01) da fabbricante gia' approvato. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TX23ADD8977
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.