Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PIROBEC 
  Confezione e numero AIC:  "10  mg/g  schiuma  cutanea"  Contenitore
sotto pressione da 50 g, AIC n. 035960018 
  Codice Pratica N1B/2023/876 
  Variazione di Tipo IB, nr B.II.e.1.z): Modifica del confezionamento
primario del prodotto finito: sostituzione della  valvola  erogatrice
(da KR1.840/R a NKR1.840/R). Decorrenza della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale: VELAMOX 
  Confezione e numero AIC: 37,5 mg/ml polvere per sospensione orale 1
flacone 100 ml con bicchiere dosatore, AIC n. 023097037 
  Codice Pratica: N1A/2023/1039 
  Variazione Tipo IA, nr. B.III.1.a.2: Aggiornamento del  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea   europea   del   produttore   gia'
autorizzato ZHUHAI UNITED LABORATORIES  CO.,  LTD.  per  la  sostanza
attiva amoxicillina triidrato (dalla versione R1-CEP 2006-039-Rev  01
alla successiva R1-CEP 2006-039-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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