Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA 
  Confezioni AIC n. : 036012 
  Codice Pratica: N1A/2023/1015 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 3 variazioni  B.II.d.1.d  tipo
IA 
  Tipo di  modifica:  Soppressione  di  parametri  di  specifica  non
significativi alla shelf life (Uniformity of dosage units, Uniformity
of mass e Average weight). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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