Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.
1234/2008 e s.m.i.
Specialita' medicinale: REGALBAX (pregabalin).
Codice farmaco: 043664 (tutte le confezioni autorizzate).
Codice pratica: N1A/2023/1037.
Variazione di Tipo IA - B.II.b.2 a) Aggiunta di un sito in cui si
effettuano il controllo dei lotti/le prove: Chemilab d.o.o, Slovenia.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott. Giuseppe Tessitore
TX23ADD8993