Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TREPARIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 250 LRU capsule molli, 50  capsule  -
023797119 
  Codice pratica: N1A/2023/991 
  Grouping of Type IA Variations: n.1  Tipo  IA  -  B.III.1.b)2.  per
introduzione di un nuovo CEP dell'eccipiente gelatina  da  parte  del
nuovo produttore PB GELATINS GMBH (Germany): R1-CEP  2000-140-Rev.04;
n.1 Tipo IA - B.III.1.b)3. per aggiornamento del CEP  dell'eccipiente
gelatina da parte del produttore gia' autorizzato  GELITA  DO  BRAZIL
LTDA. (Brazil) da: R1-CEP 2003-172-Rev.02 a: R1-CEP 2003-172-Rev.03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TX23ADD9335