Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare  AIC:  Fisiopharma  S.r.l.,  Nucleo  Industriale  -  84020
Palomonte (SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634028 - 034634030 
  Codice Pratica: N1A/2023/975 
  N° e tipologia variazione: variazione n.  B.II.e.6.b)  -  Tipo  IA:
modifica di un elemento del materiale di  confezionamento  (primario)
che non e' in  contatto  con  la  formulazione  del  prodotto  finito
(ghiera) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
TX23ADD9354