Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ACTIFED DECONGESTIONANTE -  1  mg/ml  spray
nasale, soluzione - 1 flacone 10 ml 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 040282016 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: C1B/2023/895 
  N° di Procedura Europea: LV/H/0103/001/IB/036 
  Tipologia di variazione: Variazione Tipo IB 
  Tipo di modifica: Var. Tipo IB - B.II.e.4.c - Modifica della  forma
o delle dimensioni del contenitore o della chiusura  (confezionamento
primario - erogatore). Medicinali sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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