Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Codice Pratica: N1B/2023/833 Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione - A.I.C. n. 028464 Confezione: 016 "30 contenitori monodose in PE da 0,5 ml". Variazione n. B.II.b.3 z) di tipo IB: aggiornamento del dossier al fine di aggiungere la convalida della filtrazione sterilizzante e le informazioni relative alla velocita' di miscelazione del bulk. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX23ADD9357