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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: COMPUNA Confezioni: A.I.C. n. 045351018 - «5 mg/10 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 045351020 - «10 mg/10 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 045351032 - «20 mg/10 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Codice Pratica: N1A/2023/1042 Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var. tipo IA B.III.1.a.2) e n.1 var. tipo IAIN B.III.1.a.3) - introduzione del nuovo CEP R0-CEP 2017-153-Rev02 e successivo aggiornamento alla versione R1-CEP 2017-153-Rev00 da parte del produttore Morepen Laboratories Limited per la sostanza attiva Rosuvastatina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX23ADD9392