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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Specialita' medicinale: ASPIGOLADOLACT "8,75 mg/dose spray per mucosa orale" 1 flacone HDPE da 15 ml AIC 046444016 Pratica n.ro N1A/2023/1038 IAIN B.III.1.a.1: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea in aggiunta (RO-CEP 2021-039-REV01) per il principio attivo Flurbiprofene da parte di produttore gia' autorizzato (Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ahmednagar Maharashtra - India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Susanna Olga Bajetta TX23ADD9403