ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.114 del 28-9-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/1002 
  Medicinale: DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE 
  Confezioni e numeri  AIC:  cerotto  medicato  180  mg  -  tutte  le
confezioni, AIC n. 042685 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione  tipo  IA  n.
A.7 
  (eliminazione  di  Cambrex,   produttore   del   principio   attivo
Diclofenac idrossietilpirrolidina. 
  Decorrenza delle modifiche: 25/05/2023 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Annabella Amatulli 

 
TX23ADD9418
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.