ORGANON ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza Carlo Magno, 21 - 00162 Roma
Partita IVA: 03296950151

(GU Parte Seconda n.114 del 28-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 027056 
  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1531 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.2. b. Aggiornamento delle specifiche dei test per  le
impurita'  relative  alla  sostanza  attiva  Enalapril  Maleato   per
conformarsi all'attuale Farmacopea Europea (Ph. Eur.). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX23ADD9420
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.