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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: DABIGATRAN ETEXILATO VI.REL PHARMA Numero A.I.C. e confezioni: 044831 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2023/983 Tipologia variazione: IA-B.II.d.2 Modifica Apportata: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. VI.REL Pharma srl Il rappresentante legale dott. Paolo Biffignandi TX23ADD9423