Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona Spagna 
  Specialita' medicinale: AIRTAL 
  Confezioni e numeri AIC: 100 mg polvere per sospensione orale -  30
bustine 032773032 
  Specialita' medicinale: KAFENAC 
  Confezioni e numeri AIC: 100 mg polvere per sospensione orale -  30
bustine 031842026 
  Procedura europea: ES/H/XXXX/WS/078 
  Codice Pratica: N1B/2023/725 
  Tipologia di Variazione e Modifica apportata: 
  Tipo IB B.II.d.1.z - Change in the specification parameters  and/or
limits of the  finished  product  to  more  accurately  describe  the
appearance of the drug product. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  dal giorno successivo alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Silvia Marangoni 

 
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