TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.119 del 10-10-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: EPARINA VISTER 
  Codice Farmaco: 006275010 
  Codice Pratica: N1A/2023/1068 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.II.d.1  c  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento della Monografia Generale in linea con i requisiti  per
i preparati liquidi della Farmacopea Europea per il prodotto finito. 
  Medicinale: TICLOPIDINA DOROM 
  Codice Farmaco: 029296011 
  Codice Pratica: N1A/2023/1067 
  Tipo di modifica: Grouping di modifiche: Tipo IA - B.II.d.1.d + 3 x
Tipo IA  -  B.II.d.2.a  -  Modifica  apportata:  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo; modifiche  minori  a  delle
procedure di prova approvate per il prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX23ADD9794
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.