Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Fresenius Kabi Italia
solvente per uso parenterale 
  Numero di AIC 031917697 
  Pratica N1B/2023/265. Raggruppamento di variazioni:  IA  B.II.b.3.a
modifica di una fase del processo di produzione (pre-filtration);  IB
B.II.b.3.z modifica di  una  fase  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito (parametri di sterilizzazione). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza   della   variazione:   dal   giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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