Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CLOFARABINA IBISQUS 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 1 flac.  in  vetro
da 20 ml AIC 045216013; 
  1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 3 flac.  in  vetro
da 20 ml AIC 045216025; 
  1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 4 flac.  in  vetro
da 20 ml AIC 045216037; 
  1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flac. in  vetro
da 20 ml AIC 045216049; 
  1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flac. in  vetro
da 20 ml 045216052. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2023/2547. 
  Procedura europea NL/H/3787/001/IA/012. 
  Var. tipo IA categoria  B.II.b.2.a)  consistente  nell'introduzione
del  sito  Qualimetrix  S.A.Greece  come  sito  alternativo  per   il
controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
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