Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ASALEX (027122) 
  Confezioni: 
  (112) 1.5 g granulato per sospensione rettale - 20 bustine 
  (100) 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato -  60
compresse 
  (124) 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato -  60
compresse 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A\2023\946 
  Tipologia variazione: IAin 
  Tipo  di  Modifica:  B.III.1  a)1  -  Presentazione  di  un   nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo  Mesalazina  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato
(ZHEJIANG HENGKANG, Pharmaceutical Co. Ltd. - No. R0-CEP 2021-400-Rev
00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX23ADD9957