Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/635 
  Titolare: Exeltis Italia S.r.l. 
  Medicinale: DONAFLOR 
  AIC n. 034027, confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN - B.III.1.a)3.: Presentazione di un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  una  sostanza
attiva (Estriolo) da parte di un nuovo fabbricante:  ASPEN  OSS  B.V.
(aggiunta CEP: R0-CEP 2020-208-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Monica Garocchio 

 
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