Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MACLADIN 
  Dosaggio e Forma Farmaceutica: 250 mg, 500 mg  compresse  rivestite
con film, 500 mg compresse a rilascio modificato 
  AIC n. 027530056, 027530118, 02753014 
  Codice Pratica: N1A/2023/1115 
  Data di approvazione: 11 ottobre 2022 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2
Aggiornamento CEP produttore HEC Pharm Co., Ltd.  alla  versione  No.
R1-CEP 2009-134-Rev 02, Data di implementazione: 14.09.2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          dott.Roberto Pala 

 
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