Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Importatore: Gmm Farma s.r.l. 
  a) Determinazione n. 566 del 25/09/2024 
  Medicinale di importazione: NUROFEN "400 mg compresse rivestite" 12
compresse in pvc/alluminio - AIC 049161019 - Repubblica Ceca 
  Modifica apportata: Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario da Falorni S.r.l., Via dei Frilli,  25  -  50019  -  Sesto
Fiorentino (FI) - Italia a GXO Logistics  Pharma  Italy  S.p.A.,  Via
Amendola 1, 20049 Caleppio di Settala (MI) 
  b) Determinazione n. 565 del 25/09/2024 
  Medicinale di importazione: MAALOX " 4% +  3,5%  sospensione  orale
aroma menta" flacone in pet da 250 ml - AIC 044038038 - Polonia 
  Modifica apportata: Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario da Falorni S.r.l., Via Provinciale Lucchese  s.n.c.,  loc.
Masotti - 51034, Serravalle Pistoiese (PT)  a  GXO  Logistics  Pharma
Italy S.p.A., Via Amendola 1, 20049 Settala (MI) 
  c) Determinazione n. 564 del 25/09/2024 
  Medicinale di importazione: IMOVANE "7,5 mg compresse rivestite con
film" 20 compresse divisibili - AIC 047396015 - Grecia 
  d) Determinazione n. 563 del 25/09/2024 
  Medicinale di importazione: FEDRA "0,075 mg  +  0,02  mg  compresse
rivestite" 21 compresse AIC 044940017 - Belgio 
  e) Determinazione n. 562 del 24/09/2024 
  Medicinale di importazione: DAKTARIN DERMATOLOGICO " 20 mg/g crema"
1 tubo da 30 g - AIC 046984011 - Grecia 
  c),  d),  e),  Modifica  apportata:  Sostituzione  di  un  sito  di
confezionamento secondario da CIT S.r.l.,  via  Primo  Villa  n.  17,
20875 Burago di Molgora (MB) a GXO Logistics Pharma Italy S.p.A., Via
Amendola 1, 20049 Caleppio di Settala (MI) 
  f) Determinazione n. 541 del 09/09/2024 
  Medicinale di importazione: TRENTAL "400 mg  compresse  a  rilascio
modificato" 30 compresse - AIC 043012032 - Ungheria 
  g) Determinazione n. 540 del 09/09/2024 
  Medicinale di importazione: SLINDA " 4 mg compresse  rivestite  con
film" 24 + 4 compresse in blister - PVC/PVDC/AL con calendario -  AIC
049955014 - Polonia 
  h) Determinazione n. 539 del 09/09/2024 
  Medicinale di importazione: NIZORAL "20 mg/g  shampoo"  flacone  da
100 g" - AIC 046601023 - Polonia 
  i) Determinazione n. 538 del 09/09/2024 
  Medicinale di importazione: FEXALLEGRA " 120 mg compresse rivestite
con film" 10 compresse in  blister  PVC/PVDC/AL  -  AIC  048379010  -
Polonia 
  l) Determinazione n. 545 del 18/09/2024 
  Medicinale di importazione: ZIRTEC " 10 mg compresse rivestite  con
film" 20 compresse - AIC 042955056 - Repubblica Ceca 
  f), g), h), i),  l),  Modifica  apportata:  aggiunta  del  sito  di
confezionamento secondario GXO Logistics  Pharma  Italy  S.p.A.,  Via
Amendola 1, 20049 Settala (MI) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le  modifiche  entrano  in  vigore  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                      L'amministratore delegato 
                          Gian Maria Morra 

 
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