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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice Pratica: N1A/2023/1595 Medicinale: MORFINA CLORIDRATO MOLTENI Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023; "20 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 "10 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 "20 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 "50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 "50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 "100 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112; "100 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100; Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: Grouping variation di tipo IA Modifica apportata: Variazione codice B.II.e.6.b): inserimento anello colorato nero sulla fiala da 1 mL Variazione codice B.II.e.7.b): inserimento ulteriore fornitore di materiale di confezionamento primario I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Roberto Angeli TX24ADD1183