Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale e numero AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale (AIC 026642052) Codice pratica: N1A/2023/1608 Modifica apportata: var. tipo IA B.II.e.6(b) Modifica di un elemento del materiale del confezionamento primario (rivestimento micropompa) non in contatto con la formulazione del prodotto finito e che non incide sulle informazioni relative al prodotto. Data di implementazione: 19/01/2023 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX24ADD1187