Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ATOSSISCLEROL Confezioni e numeri di A.I.C.: Soluzione Iniettabile per Uso Endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. Codice Pratica: N1B/2023/1341 Variazione di Tipo IB categoria B.II.d.2.a, consistente in una modifica al test del contenuto di acido acetico (acetato) per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della Pubblicazione in G.U.R.I Un procuratore Sante Di Renzo TX24ADD1189