Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. Codice Pratica: N1A/2023/1615 Medicinale: BENACTIV GOLA, (AIC 033262) tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: 2 variazioni di tipo IA - B.III.1.a) 2 Modifiche apportate: aggiornamento dei CEP per la sostanza attiva Flurbiprofene: "R0-CEP 2021-039" da Rev 00 a Rev 01 presentato dal produttore gia' approvato "Sun Pharmaceuticals Industries Limited" e "R1-CEP 2003-270" da Rev 03 a Rev 04 presentato dal produttore gia' approvato "Pharmaron Manufacturing Services (UK) LTD). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laura Savarese TX24ADD1223