Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  FLOMAX
GOLA (042000) - 0,25% spray per mucosa orale - 0,25% collutorio 
  Confezioni: (024) - 0,25% spray per mucosa orale - 1 flacone da  15
ml - (012) - 0,25% collutorio - 1 flacone da 160 ml 
  Titolare AIC: Chiesi Italia S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1582 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA 
  Tipo di Modifica: 
  - B.III.1 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  per  un  principio  attivo.  Caso  a)
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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