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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BRAMITOB (036646) - 300 mg soluzione per nebulizzatore Confezioni: (014) - 300 mg soluzione per nebulizzatore - 16 contenitori monodose 4 ml - (026) - 300 mg soluzione per nebulizzatore - 28 contenitori monodose 4 ml - (038) - 300 mg soluzione per nebulizzatore - 56 contenitori monodose 4 ml Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Codice Pratica: N1B/2023/1361 Tipologia variazione: Variazione Tipo IB Tipo di Modifica: - B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo. Caso a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Industries Ltd). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX24ADD1310