Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: CIBADREX Confezioni AIC n. 028037 - 024, 048 Codice pratica N1B/2023/1176 Var IB B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP dalla versione R1-CEP 2004-013-Rev03 alla R1-CEP 2004-013-Rev05 per il produttore IPCA Laboratories Limited.. Specialita' medicinale: PARLODEL Confezioni AIC n. 023781 - 038, 026 Codice pratica N1B/2023/1198 Grouping: 3 x Var IA B.I.b.1.d Eliminazione di tre solventi residui (acetone, acetato di etile e 1,2-dimetossietano) dalla specifica API e aggiornamento del modulo 3.2.S.4.1; Var IB B.I.b.2.e Aggiunta dei metodi dei solventi residui con aggiornamento del modulo 3.2.S.4.2 per il produttore dell'API. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Pascarelli TX24ADD155