Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2023/1316 
  Specialita'  medicinale:  PULMOCIS,  2  mg  kit  per   preparazione
radiofarmaceutica 
  AIC 039140013 - Confezioni: 5 flaconcini da 15 ml. 
  Titolare AIC: CIS bio International. 
  Tipologia variazione: tipo IAIN n. B.V.a.1.d 
  Tipo di Modifica: Inclusione di un Master File  del  plasma  nuovo,
aggiornato o modificato, nel dossier di autorizzazione all'immissione
in commercio di un medicinale (PMF - seconda fase della procedura) 
  Modifica  apportata:  Inclusione  di  un  Master  File  del  plasma
aggiornato quando le modifiche non hanno un impatto sulle  proprieta'
del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                      Il legale rappresentante 
                          Vincent Sarrazin 

 
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