Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALBATEN 
  Codice AIC: 043578; Confezioni: tutte 
  Codice Pratica C1B/2023/2874 
  N. Procedura Europea: IT/H/638/001/IA/10/G 
  Titolare AIC: S&R Farmaceutici S.p.A 
  Tipologia Variazioni: Gruppo 2 Variazioni:  1  Variazione  Tipo  IA
categoria A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per un prodotto
finito, responsabile della produzione, confezionamento, rilascio  dei
lotti e controllo dei lotti; 
  1 Variazione Tipo  IAIN  categoria  B.II.b.2.c.1:  Aggiunta  di  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in G.U.R.I, che i lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Mauro Dionigi 

 
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