Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: KOBEY AIC 044115 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. C1B/2023/2961 - CZ/H/1086/001/IB/018 
  Var.IB-A.2.b: Modifica di denominazione di fantasia del  medicinale
in Germania. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in G.U.R.I. 
  Specialita' Medicinale: ANNOVA AIC 046282 Tutte le confezioni 
  Cod.Prat. C1A/2023/3266 - IT/H/0857/001-004/IA/014 
  Var. IAIN - A.5.a: Modifica indirizzo del fabbricante del  prodotto
finito che effettua anche il rilascio dei lotti. 
  Specialita' Medicinale: PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/1575 
  Var. IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un  produttore
del principio  attivo  Hydrochlorothiazide  Sozhou  gia'  autorizzato
(R1-CEP-2021-250-Rev 02). 
  I lotti della suddetta specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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