Comunicazione notifica regolare 
 

  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP 
  Codice Pratica: N1A/2023/1524 
  Medicinale: ALDOMET 
  Confezioni e numero AIC: 019954039 - 250 mg compresse rivestite con
film; 
  Confezioni e numero AIC: 019954015 500 mg compresse  rivestite  con
film 
  Titolare AIC: H.A.C. Pharma sas 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato,  o  soppressione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea:  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato 
  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo  da  parte   di   un
fabbricante gia' approvato, Zhejiang Chiral  Medicine  Chemicals  Co.
Ltd, da R0-CEP 2018-065-Rev00 a R1-CEP 2018-065-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

       Il rappresentante legale per l'italia H.A.C. Pharma sas 
                       dott. Paolo Biffignandi 

 
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