Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1A/2023/2878 Specialita' medicinale: ESTRING (Estradiolo emiidrato) Confezioni e numeri di AIC: 7,5 microgrammi/24 h, dispositivo vaginale - AIC n. 042840013 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: IAin - A.5.a) - modifica tecnica (procedura europea n FR/H/0689/001/IA/017) Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX24ADD175