PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Capitale sociale: € 1.000.000.000,00
Codice Fiscale: 06954380157
Partita IVA: 01781570591

(GU Parte Seconda n.3 del 9-1-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2023/2878 
  Specialita' medicinale: ESTRING (Estradiolo emiidrato) 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  7,5  microgrammi/24  h,  dispositivo
vaginale - AIC n. 042840013 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: IAin - A.5.a) - modifica  tecnica  (procedura
europea n FR/H/0689/001/IA/017) 
  Modifica apportata: Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito a) Attivita' per le quali il  fabbricante/importatore
e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX24ADD175
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.