Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Medicinale: BUCCALIN 
  AIC:  022928  -   Confezioni:   022928016   -   Bambini   compresse
gastroresistenti,  4  compresse;   022928028   -   Adulti   compresse
gastroresistenti, 7 compresse. 
  Codice pratica n. N1B/2023/1307 
  N° e Tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IB:
B.I.d.1.a)4. 
  Tipo di Modifica: Estensione del periodo di stoccaggio dei principi
attivi sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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