Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica n° N1A/2023/673. Specialita' medicinale: DUTASTERIDE TECNIGEN 0,5 mg capsule molli. Codice farmaco e confezioni: A.I.C. n. 045063 (tutte le confezioni autorizzate). Tipo di modifica: variazione di gruppo di tipo IA, B.III.1.a.2 x 3. Titolare A.I.C.: Tecnigen srl. Modifica apportata: aggiornamento del certificato di sicurezza del produttore della sostanza attiva MSN Laboratories Private Limited dalla versione R0-CEP 2014-019-Rev 00 alla versione R1-CEP 2014-019-Rev 00.Decorrenza della modifica: 10/03/2022. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il legale rappresentante Carles Alfons Irurita Ros TX24ADD178