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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: FUNGIZONE Numero A.I.C. e confezioni: 015050014 - "50 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 10 ml Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Codice Pratica N°: N1A/2023/1359 Tipologia variazione: Variazione singola 1 variazione di tipo IA n.B.III.1.b)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: Certificato di conformita' alla farmacopea europea relativamente al rischio di EST per un eccipiente (acidi biliari e derivati)- Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (New Zealand Pharmaceuticals Ltd.): da R0-CEP 2000-383-Rev 02 a R1-CEP 2000-383-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I.. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX24ADD182